根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)山東信得科技股份有限公司等5家單位申報(bào)的轉(zhuǎn)移因子口服液等5種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書(shū)》,并發(fā)布產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū),自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)內(nèi)蒙金河生物科技股份有限公司申請(qǐng)的飼用金霉素增加適應(yīng)癥的變更注冊(cè),并發(fā)布變更后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū),自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告
二○○九年六月九日
附件:新獸藥注冊(cè)目錄
新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 證書(shū)號(hào) | 備注 |
轉(zhuǎn)移因子口服溶液 | 山東信得科技股份有限公司、天津瑞普高科生物藥業(yè)有限公司 | 三類 | (2009)新獸藥證字19號(hào) | 注冊(cè) |
雞新城疫、傳染性支氣管炎、減蛋綜合征三聯(lián)滅活疫苗(La Sota株+M41株+K-11株) | 廣東大華農(nóng)動(dòng)物保健品有限公司 | 三類 | (2009)新獸藥證字20號(hào) | 注冊(cè) |
豬圓環(huán)病毒2-dCap-ELISA抗體檢測(cè)試劑盒 | 浙江大學(xué) | 二類 | (2009)新獸藥證字21號(hào) | 注冊(cè) |
芩黃顆粒 | 洛陽(yáng)惠中藥業(yè)有限公司 | 三類 | (2009)新獸藥證字22號(hào) | 注冊(cè) |
芩黃口服液 | 洛陽(yáng)惠中藥業(yè)有限公司 | 三類 | (2009)新獸藥證字23號(hào) | 注冊(cè) |
飼用金霉素 | 內(nèi)蒙金河生物科技股份有限公司 | / | (1992)農(nóng)(牧)函字第13號(hào) | 變更注冊(cè):適應(yīng)癥在用于肉雞、仔豬促生長(zhǎng)基礎(chǔ)上增加治療斷奶仔豬腹瀉;治療豬喘氣病、增生性腸炎。 |
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